Background: Improved, multimodal treatment strategies have been shown to increase cure rates in cancer patients. Those who survive cancer as a child, adolescent or young adult (CAYA), are at a higher risk for therapy-, or diseaserelated, late or long-term effects. The CARE for CAYA-Program has been developed to comprehensively assess any potential future problems, to offer need-based preventative interventions and thus to improve long-term outcomes in this particularly vulnerable population. Methods: The trial is designed as an adaptive trial with an annual comprehensive assessment followed by needs stratified, modular interventions, currently including physical activity, nutrition and psycho-oncology, all aimed at improving the lifestyle and/or the psychosocial situation of the patients. Patients, aged 15-39 years old, with a prior cancer diagnosis, who have completed tumour therapy and are in follow-up care, and who are tumour free, will be included. At baseline (and subsequently on an annual basis) the current medical and psychosocial situation and lifestyle of the participants will be assessed using a survey compiled of various validated questionnaires (e.g. EORTC QLQ C30, NCCN distress thermometer, PHQ-4, BSA, nutrition protocol) and objective parameters (e.g. BMI, WHR, comorbidities like hyperlipidaemia, hypertension, diabetes), followed by basic care (psychological and lifestyle consultation). Depending on their needs, CAYAs will be allocated to preventative interventions in the abovementioned modules over a 12-month period. After 1 year, the assessment will be repeated, and further interventions may be applied as needed. During the initial trial phase, the efficacy of this approach will be compared to standard care (waiting list with intervention in the following year) in a randomized study. During this phase, 530 CAYAs will be included and 320 eligible CAYAs who are willing to participate in the interventions will be randomly allocated to an intervention. Overall, 1500 CAYAs will be included and assessed. The programme is financed by the innovation fund of the German Federal Joint Committee and will be conducted at 14 German sites. Recruitment began in January 2018. Discussion: CAYAs are at high risk for long-term sequelae. Providing structured interventions to improve lifestyle and psychological situation may counteract against these risk factors. The programme serves to establish uniform regular comprehensive assessments and need-based interventions to improve long-term outcome in CAYA survivors. Trial registration: Registered at the German Clinical Trial Register (ID: DRKS00012504, registration date: 19th January 2018).
Kompass Onkol 2020;7:86-87

中文翻译：

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Krebsnachsorge：Kinder，Heranwachsende和junge Erwachsene sind einem hohen RisikofürLangzeitfolgen ausgesetzt

背景：改进的多模式治疗策略已显示可提高癌症患者的治愈率。那些在儿童，青少年或年轻成人（CAYA）中幸存下来的癌症患者，其治疗或疾病相关的近期或长期影响的风险较高。CAYA计划的CARE旨在全面评估任何潜在的未来问题，提供基于需求的预防性干预措施，从而改善这一特别脆弱人群的长期结果。方法：该试验被设计为一项适应性试验，每年进行全面评估，随后进行分层的模块化干预，目前包括体力活动，营养和心理肿瘤学，目的都是改善患者的生活方式和/或心理状况。年龄在15-39岁之间且已被癌症诊断，已经完成肿瘤治疗并接受后续治疗且无肿瘤的患者将包括在内。在基线时（随后每年一次），将使用对各种经过验证的问卷（例如EORTC QLQ C30，NCCN遇险温度计，PHQ-4，BSA，营养方案）汇编的调查评估参与者的当前医学和社会心理状况以及生活方式）和客观参数（例如BMI，WHR，高脂血症，高血压，糖尿病等合并症），其次是基本护理（心理和生活方式咨询）。根据他们的需要，将在12个月内为上述模块中的预防干预措施分配CAYA。一年后，将重复评估，并根据需要采取进一步的干预措施。在最初的试验阶段，将在一项随机研究中将该方法的疗效与标准护理（在第二年进行干预的等候名单）进行比较。在此阶段，将包括530个CAYA，并且愿意参加干预的320个合格CAYA将被随机分配给干预。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。根据他们的需要，将在12个月内为上述模块中的预防干预措施分配CAYA。一年后，将重复评估，并根据需要采取进一步的干预措施。在最初的试验阶段，将在一项随机研究中将该方法的疗效与标准护理（在第二年进行干预的等候名单）进行比较。在此阶段，将包括530个CAYA，并且愿意参加干预的320个合格CAYA将被随机分配给干预。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。根据他们的需要，将在12个月内为上述模块中的预防干预措施分配CAYA。一年后，将重复评估，并根据需要采取进一步的干预措施。在最初的试验阶段，将在一项随机研究中将该方法的疗效与标准护理（在第二年进行干预的等候名单）进行比较。在此阶段，将包括530个CAYA，并且愿意参加干预的320个合格CAYA将被随机分配给干预。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。将在12个月内为上述模块中的预防干预措施分配CAYA。一年后，将重复评估，并根据需要采取进一步的干预措施。在最初的试验阶段，将在一项随机研究中将该方法的疗效与标准护理（在第二年进行干预的等候名单）进行比较。在此阶段，将包括530个CAYA，并且愿意参加干预的320个合格CAYA将被随机分配给干预。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。将在12个月内为上述模块中的预防干预措施分配CAYA。一年后，将重复评估，并可能根据需要采取进一步的干预措施。在最初的试验阶段，将在一项随机研究中将该方法的疗效与标准护理（在第二年进行干预的等候名单）进行比较。在此阶段，将包括530个CAYA，并且愿意参加干预的320个合格CAYA将被随机分配给干预。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。并且可以根据需要应用其他干预措施。在最初的试验阶段，将在一项随机研究中将该方法的疗效与标准护理（第二年的干预名单）进行比较。在此阶段，将包括530个CAYA，并且愿意参加干预的320个合格CAYA将被随机分配给干预。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。并且可以根据需要应用其他干预措施。在最初的试验阶段，将在一项随机研究中将该方法的疗效与标准护理（在第二年进行干预的等候名单）进行比较。在此阶段，将包括530个CAYA，并且愿意参加干预的320个合格CAYA将被随机分配给干预。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。将包括530个CAYA，愿意参加干预措施的320个合格CAYA将被随机分配给一项干预措施。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。将包括530个CAYA，愿意参加干预措施的320个合格CAYA将被随机分配给一项干预措施。总共将包括和评估1500个CAYA。该计划由德国联邦联合委员会的创新基金资助，将在德国的14个站点进行。招聘于2018年1月开始。讨论： CAYA具有长期后遗症的高风险。提供有条理的干预措施以改善生活方式和心理状况可能会抵消这些风险因素。该计划用于建立统一的定期全面评估和基于需求的干预措施，以改善CAYA幸存者的长期结果。试验注册：在德国临床试验注册处注册（ID：DRKS00012504，注册日期：2018年1月19日）。
Kompass Onkol 2020; 7：86-87