INTRODUCTION The aim of this study was to determine the safety and efficacy of intravenous (IV) alteplase at 0.6 mg/kg for patients with acute wake-up or unclear onset strokes in clinical practice. METHODS This multicenter observational study enrolled acute ischemic stroke patients with last-known-well time >4.5 h who had mismatch between DWI and FLAIR and were treated with IV alteplase. The safety outcomes were symptomatic intracranial hemorrhage (sICH) after thrombolysis, all-cause deaths and all adverse events. The efficacy outcomes were favorable outcome defined as an mRS score of 0-1 or recovery to the same mRS score as the premorbid score, complete independence defined as an mRS score of 0-1 at 90 days, and change in NIHSS at 24 h from baseline. RESULTS Sixty-six patients (35 females; mean age, 74±11 years; premorbid complete independence, 54 [82%]; median NIHSS on admission, 11) were enrolled at 15 hospitals. Two patients (3%) had sICH. Median NIHSS changed from 11 (IQR, 6.75-16.25) at baseline to 5 (3-12.25) at 24 h after alteplase initiation (change, -4.8±8.1). At discharge, 31 patients (47%) had favorable outcome and 29 (44%) had complete independence. None died within 90 days. Twenty-three (35%) also underwent mechanical thrombectomy (no sICH, NIHSS change of -8.5±7.3), of whom 11 (48%) were completely independent at discharge. CONCLUSIONS In real-world clinical practice, IV alteplase for unclear onset stroke patients with DWI-FLAIR mismatch provided safe and efficacious outcomes comparable to those in previous trials. Additional mechanical thrombectomy was performed safely in them.

中文翻译：

---

在临床实践中使用 0.6 mg/kg 的阿替普酶对急性苏醒和发作不明的卒中进行溶栓治疗：THAWS2 研究。

引言 本研究的目的是确定静脉 (IV) 阿替普酶 0.6 mg/kg 对临床实践中急性醒来或发病不明的卒中患者的安全性和有效性。方法 这项多中心观察性研究纳入了最后已知健康时间 > 4.5 小时且 DWI 和 FLAIR 不匹配并接受静脉阿替普酶治疗的急性缺血性卒中患者。安全性结果是溶栓后症状性颅内出血（sICH）、全因死亡和所有不良事件。疗效结果是有利的结果，定义为 mRS 评分为 0-1 或恢复到与病前评分相同的 mRS 评分，完全独立定义为 90 天时的 mRS 评分为 0-1，以及 NIHSS 在 24 小时时的变化基线。结果 66 名患者（35 名女性；平均年龄 74±11 岁；病前完全独立，54 [82%]；入院时 NIHSS 的中位数，11) 在 15 家医院登记。两名患者 (3%) 患有 sICH。中位 NIHSS 从基线时的 11（IQR，6.75-16.25）变为阿替普酶启动后 24 小时的 5（3-12.25）（变化，-4.8±8.1）。出院时，31 名患者 (47%) 的预后良好，29 名 (44%) 患者完全独立。没有人在 90 天内死亡。23 名 (35%) 也接受了机械血栓切除术（无 sICH，NIHSS 变化为 -8.5±7.3），其中 11 名 (48%) 在出院时完全独立。结论 在现实世界的临床实践中，IV 阿替普酶治疗 DWI-FLAIR 不匹配的起病不明的卒中患者提供了与之前试验相当的安全有效的结果。在他们身上安全地进行了额外的机械血栓切除术。11) 在 15 家医院登记。两名患者 (3%) 患有 sICH。中位 NIHSS 从基线时的 11（IQR，6.75-16.25）变为阿替普酶启动后 24 小时的 5（3-12.25）（变化，-4.8±8.1）。出院时，31 名患者 (47%) 的预后良好，29 名 (44%) 患者完全独立。没有人在 90 天内死亡。23 名 (35%) 也接受了机械血栓切除术（无 sICH，NIHSS 变化为 -8.5±7.3），其中 11 名 (48%) 在出院时完全独立。结论 在现实世界的临床实践中，IV 阿替普酶治疗 DWI-FLAIR 不匹配的起病不明的卒中患者提供了与之前试验相当的安全有效的结果。在他们身上安全地进行了额外的机械血栓切除术。11) 在 15 家医院登记。两名患者 (3%) 患有 sICH。中位 NIHSS 从基线时的 11（IQR，6.75-16.25）变为阿替普酶启动后 24 小时的 5（3-12.25）（变化，-4.8±8.1）。出院时，31 名患者 (47%) 的预后良好，29 名 (44%) 患者完全独立。没有人在 90 天内死亡。23 名 (35%) 也接受了机械血栓切除术（无 sICH，NIHSS 变化为 -8.5±7.3），其中 11 名 (48%) 在出院时完全独立。结论 在现实世界的临床实践中，IV 阿替普酶治疗 DWI-FLAIR 不匹配的起病不明的卒中患者提供了与之前试验相当的安全有效的结果。在他们身上安全地进行了额外的机械血栓切除术。25) 在阿替普酶启动后 24 小时（变化，-4.8±8.1）。出院时，31 名患者 (47%) 的预后良好，29 名 (44%) 患者完全独立。没有人在 90 天内死亡。23 名 (35%) 也接受了机械血栓切除术（无 sICH，NIHSS 变化为 -8.5±7.3），其中 11 名 (48%) 在出院时完全独立。结论 在现实世界的临床实践中，IV 阿替普酶治疗 DWI-FLAIR 不匹配的起病不明的卒中患者提供了与之前试验相当的安全有效的结果。在他们身上安全地进行了额外的机械血栓切除术。25) 在阿替普酶启动后 24 小时（变化，-4.8±8.1）。出院时，31 名患者 (47%) 的预后良好，29 名 (44%) 患者完全独立。没有人在 90 天内死亡。23 名 (35%) 也接受了机械血栓切除术（无 sICH，NIHSS 变化为 -8.5±7.3），其中 11 名 (48%) 在出院时完全独立。结论 在现实世界的临床实践中，IV 阿替普酶治疗 DWI-FLAIR 不匹配的起病不明的卒中患者提供了与之前试验相当的安全有效的结果。在他们身上安全地进行了额外的机械血栓切除术。其中 11 人 (48%) 在出院时完全独立。结论 在现实世界的临床实践中，IV 阿替普酶治疗 DWI-FLAIR 不匹配的起病不明的卒中患者提供了与之前试验相当的安全有效的结果。在他们身上安全地进行了额外的机械血栓切除术。其中 11 人 (48%) 在出院时完全独立。结论 在现实世界的临床实践中，IV 阿替普酶治疗 DWI-FLAIR 不匹配的起病不明的卒中患者提供了与之前试验相当的安全有效的结果。在他们身上安全地进行了额外的机械血栓切除术。